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Notas de Prensa  

Diabetes. 10 de diciembre de 2013

Linagliptina disminuye significativamente la glucemia en adultos con diabetes tipo 2 de reciente diagnóstico

Un nuevo estudio muestra disminuciones significativas de la HbA1c de hasta un 2,8% en pacientes con diabetes tipo 2 mal controlada e hiperglucemia marcada (HbA1c >8,5%) sin tratamiento previoEl tratamiento con Linagliptina en monoterapia y en combinación con metformina fue bien tolerado y sin acontecimentos adversos significativos

Sant Cugat del Vallès (Barcelona), 9 de diciembre de 2013 – La Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en diabetes ha dado a conocer nuevos datos 1de un estudio de fase IV que ha evaluado linagliptina (5 mg) en monoterapia y en combinación con metformina (1500 ó 2000 mg) en pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) mal controlada de diagnóstico reciente (

Los resultados muestran que linagliptina en monoterapia o en combinación inicial con metoformina proporciona una mejoría clínicamente significativa del control glucémico en pacientes con DM2 de diagnóstico reciente e hiperglucemia marcada. Los resultados también revelan que ambos tratamientos dan lugar a disminuciones estadísticamente significativas de los niveles de glucemia, si bien se obtuvieron disminuciones mayores de la glucemia con el tratamiento combinado que con la monoterapia. Los resultados se han presentado durante el Co ngreso Mundial de Diabetes 2013, que ha tenido lugar los días 2-6 de diciembre en Melbourne (Australia). 

Mejorar el control de la glucemia en las fases iniciales de la diabetes tipo 2 es importante, sobre todo en adultos con niveles de glucosa altos en el momento del diagnóstico inicial,” señala el Profesor Klaus Dugi, vicepresidente corporativo sénior de Medicina de Boehringer Ingelheim. “La reducción significativa de la HbA1c observada bajo el tratamiento con linagliptina en monoterapia y en combinación inicial con metformina subraya la importancia de estas opciones de tratamiento para pacientes con DM2.” 

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras autoridades sanitarias en todo el mundo han aprobado linagliptina para el tratamiento de adultos con DM2 en forma de monoterapia o en combinación con metformina, metformina más sulfonilurea y como tratamiento añadido a la insulina. Excepto si se administra en forma de combinación a dosis fija con metformina, linagliptina no require ajustes de dosis en caso de insuficiencia hepática o renal y, por lo tanto, se puede administrar en dosis única a todo tipo de pacientes.2,3

 

Acerca del estudio

En este estudio clínico, doble ciego, internacional, se aleatorizó a 316 pacientes con DM2 de diagnóstico reciente (

 

Los resultados mostraron:

  • Linagliptina en monoterapia y el tratamiento combinado inicial de linagliptina más metformina proporcionaron disminuciones estadísticamente significativas de la HbA1c de un 2,0% y 2,8%, respectivamente
  • La disminución de la HbA1c con la combinación inicial de linagliptina más metformina fue superior de forma estadísticamente significativa a la conseguida con linagliptina sola
  • Una parte de los pacientes alcanzó la HbA1c objetivo de
  • En general, los dos tratamientos se toleraron bien y se notificaron pocos acontecimientos adversos graves o relacionados con el fármaco
  • Se produjeron episodios de hipoglucemia en el 3,2% y el 1,9% de los pacientes tratados con linagliptina en monoterapia y el tratamiento inicial combinado con linagliptina más metformina, respectivamente
  • El peso corporal se mantuvo estable con linagliptina y disminuyó en el grupo tratado con la combinación (diferencia entre los grupos –1,3 kg)

 

 

 

 

Sobre linagliptina

Linagliptina (5 mg.) se comercializa en Europa con el nombre de Trajenta® y en Estados Unidos como Tradjenta® administra en una única toma diaria en combinación con dieta y ejercicio, para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes tipo 2. Linagliptina no está indicada para personas con diabetes tipo 1 o personas con cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en la sangre o la orina). 2,3

 

Sobre linagliptina/metformina HCl

Linagliptina/metformina HCl se comercializa como Jentadueto® en los EE.UU. y en Europa. También se comercializa en otros mercados como Canadá, México y Corea del Sur bajo diferentes nombres de marca, como Trajentamet®, Trajenta Duo® y Trayenta Duo®. Está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 cuando el tratamiento tanto con linagliptina como con metformina es apropiado. 

Linagliptina/metformina HCl no está prevista para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (aumento de los niveles de cuerpos cetónicos en sangre u orina).La utilización de linagliptina/metformina HCl en asociación a insulina no se ha estudiado de forma apropiada.

 

Sobre la diabetes

Se estima que 382 millones de personas sufren diabetes tipo 1 o tipo 2 en todo el mundo.4 La diabetes tipo 2 es el tipo más frecuente, y se estima que constituye el 90% de todos los casos de diabetes.5 La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el organismo no utiliza o produce correctamente la hormona insulina.6

 

Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company

En enero de 2011, Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company anunciaron una alianza en el campo de la diabetes que se centra en cuatro compuestos en desarrollo que representan a varias clases de tratamientos. La alianza aprovecha los éxitos de ambas empresas, que son dos de las empresas farmacéuticas líderes del mundo, combinando los sólidos antecedentes de Boehringer Ingelheim en cuanto a innovación basada en la investigación y la innovadora investigación de Lilly, además de su experiencia y su historia de pionera en el campo de la diabetes. Al unir fuerzas, las empresas demuestran compromiso con la atención de los pacientes con diabetes y se mantienen unidas para concentrarse en las necesidades de los pacientes. Obtenga más información sobre la alianza en www.boehringer-ingelheim.com o www.lilly.com.

 

Boehringer Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”

El grupo Boehringer Ingelheim figura entre las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim, Alemania, trabaja globalmente con 140 afiliadas y cuenta con más de 46.000 colaboradores/as.  Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la medicina humana y animal. 

La responsabilidad social es un elemento clave en la cultura de empresa de Boehringer Ingelheim. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim. 

Boehringer Ingelheim se instaló en España en 1952, y a lo largo de estos más de 60 años ha evolucionado hasta situarse entre los primeros 10 del sector farmacéutico en nuestro país. La compañía tiene su sede en España en Sant Cugat del Vallès (Barcelona), y actualmente, cuenta con más de 1.600 colaboradores/as y dos centros internacionales de producción en Sant Cugat del Vallès y Malgrat de Mar. Para más información sobre la compañía visite: www.boehringer-ingelheim.es

 

 

Sobre Lilly Diabetes

En su continuo compromiso con el tratamiento de la diabetes, Lilly aporta a los pacientes tratamientos revolucionarios que les posibilitan vivir más tiempo, más sanos y con mayor calidad. Desde 1923, Lilly ha sido el líder de la industria en terapias pioneras para ayudar a  que  los profesionales médicos  mejoren las vidas de las personas con diabetes, y a continuar con la investigación en medicamentos innovadores que den respuesta a las necesidades no cubiertas de los pacientes. Para obtener más información sobre los productos actuales de Lilly en diabetes visite www.lillydiabetes.es.


Sobre Lilly

Lilly, una compañía líder en innovación, está desarrollando un conjunto de medicamentos líderes en su especialidad, aplicando las novedades tecnológicas más actuales en sus laboratorios de todo el mundo y colaborando con diferentes organizaciones científicas de reconocido prestigio. Con su central en Indianápolis, Indiana (Estados Unidos), Lilly proporciona respuestas –a través de fármacos e innovación– a algunas de las necesidades médicas más urgentes del mundo actual. Para más información visite www.lilly.es.

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