Los pacientes con Artritis Reumatoide (AR) tratados durante dos años con Tocilizumab más Metotrexato (MTX), experimentaron una disminución del 81% de la progresión del daño articular en comparación con los que sólo recibieron MTX, tratamiento estándar en la actualidad¹. La importante reducción del daño articular permitió a estos pacientes continuar con su vida cotidiana sin que progresase la incapacidad habitualmente asociada a la AR.

Ésta es una de las principales conclusiones extraidas del estudio LITHE, que será presentado por primera vez en España en el marco del XVI Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas, los próximos 12 y 13 en Sevilla.

Según apunta el doctor Ricardo Blanco, adjunto del Servicio de Reumatología del Hospital Marqués de Valdecilla (Santander), “Tocilizumab, en combinación con Metotrexato, es eficaz en la prevención del daño estructural en Artritis Reumatoide establecida, refractaria al tratamiento con MTX. El efecto protector del daño estructural se observa ya desde la semana 24 y se mantiene, e incluso se incrementa, en la semana 104”.

Actualmente, Tocilizumab es el único anticuerpo monoclonal humanizado que inhibe la acción de Interleuquina 6 (IL-6), citoquina multifuncional implicada en el inicio y mantenimiento de la Artritis Reumatoide. La inhibición de IL-6 es un enfoque útil para mejorar los signos y síntomas de la AR e incrementar las tasas de remisión.

Además, el perfil de seguridad de Tocilizumab a largo plazo está bien caracterizado en los datos de extensión a 2,4 años². Estos datos se han obtenido en el mayor y más completo programa de ensayos clínicos en fase III jamás realizado con un agente biológico para la primera solicitud de licencia en AR.

Encuentro científico de referencia en España

El Simposio Internacional de Inflamación y Enfermedades Reumáticas se celebra desde 1990, reuniendo anualmente a un numeroso grupo de expertos nacionales e internacionales.

En esta ocasión y bajo el lema “Ampliando las fronteras de la reumatología”, los asistentes podrán ahondar en los nuevos mecanismos patogénicos, tratamientos innovadores, nuevas dianas terapéuticas, la relevancia de nuevos diseños de estudios, la predicción de la respuesta, Artritis Reumatoide, espondiloartropatías y enfermedades poco comunes.

Acerca del estudio LITHE

LITHE, un ensayo clínico con doble enmascaramiento, doble ciego aleatorizado y controlado con placebo, que fue diseñado para evaluar la eficacia de TCZ + MTX en la prevención del daño estructural articular y la mejora de la función física en un periodo de dos años. LITHE es un estudio internacional (15 países) en el que participaron 1.196 pacientes con AR moderada o grave, que no habían respondido adecuadamente a MTX. En este estudio aleatorizado se administró Tocilizumab (4 mg/kg u 8 mg/kg, una infusión cada cuatro semanas) en combinación con MTX o placebo más MTX. Los resultados del análisis a 24 meses revelaron que el cambio medio respecto a  los valores basales a las 104 semanas del índice de Sharp modificado por Genant era de 0,37, 0,58 y 1,96 en los grupos de Tocilizumab 8 mg + MTX, ACTEMRA 4 mg + MTX y placebo más MTX, respectivamente.  

 RoActemra^®

RoActemra^® (tocilizumab) es el primer anticuerpo monoclonal humanizado que se une al receptor de interleuquina-6 (IL-6) e inhibe la actividad de esta citoquina, mediadora esencial en muchas de las manifestaciones de la Artritis Reumatoide.

Codesarrollado internacionalmente con Chugai, RoActemra^® fue aprobado en enero de 2009 por la Agencia Europa del Medicamento (EMEA) y, en combinación con Metotrexato (MTX), está indicado en pacientes con Artritis Reumatoide (AR) de moderada a grave que han tenido una respuesta inadecuada a FAMEs y/o anti-TNFs. En estos pacientes, RoActemra^® puede ser administrado en monoterapia o en combinación con MTX.

RoActemra^® está disponible en el mercado español desde septiembre de 2009. En enero de 2010, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) lo aprobó para el tratamiento de la Artritis Reumatoide.

RoActemra^® es en general bien tolerado. Su perfil global de seguridad es homogéneo en todos los estudios clínicos. Los acontecimientos adversos más frecuentes, no graves, que se han notificado son infección de las vías respiratorias altas, rinofaringitis, cefalea e hipertensión arterial.

Al igual que con otros FAMEs, en algunos pacientes tratados con RoActemra^® se han notificado infecciones graves y reacciones alérgicas, incluidos algunos casos de anafilaxis. Se ha observado un aumento de las transaminasas hepáticas (ALAT y ASAT) en algunos pacientes, pero en general fue leve y reversible, sin lesiones hepáticas ni otro tipo de secuelas funcionales hepáticas.

Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica.

Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas oncología, virología, inflamación y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes.

La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. En el año 2008, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió casi 9.000 millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas alcanzaron la cifra de 45.600 millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com