San Diego (EE.UU.), 5 de diciembre de 2016 – Novo Nordisk ha anunciado que NovoSeven^® (rFVIIa), un factor VIIa recombinante estable a temperatura ambiente, controla el 96,5% de las hemorragias en la hora siguiente al inicio de las mismas, demostrándose así su eficacia como tratamiento precoz en personas con hemofilia A o B con inhibidores.¹ La eficacia también ha sido alta para hemorragias tratadas después de cuatro horas.¹ Un subanaálisis del estudio SMART-7™, que evalúa la eficacia de NovoSeven^® en tiempo real, se ha presentado en el 58 Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

El estudio SMART-7™ ha examinado la evolución de los episodios hemorrágicos en personas con hemofilia divididas en tres grupos, según el tiempo trascurrido hasta la administración del primer tratamiento con NovoSeven^® (?1 hora, ?1??4 horas, ?4 horas).¹ En los tres grupos, el 94,6% de las hemorragias se resolvieron mientras que otro 4,8% de las hemorragias se ralentizaron.¹

“Las guías clínicas recomiendan que las hemorragias agudas en las personas con hemofilia deben tratarse en las dos horas posteriores al inicio de la hemorragia”, recuerda el doctor Gary Benson, investigador del estudio SMART-7™, del Centro de atención integral de la hemofilia de Irlanda del Norte, del Hospital de Belfast. “This study has shown that NovoSeven^® has a favourable safety profile and can help people living with haemophilia to address bleeds quickly.”

Los resultados de eficacia de este análisis de subgrupos SMART-7™ están en consonancia con todos los datos previos de rFVIIa.^2-7 Además, no se asociaron anticuerpos en condiciones reales con la formulación de rFVIIa estable a temperatura ambiente.

Acerca de SMART-7™

SMART-7™ (NCT01220141) es un estudio prospectivo, post-autorización, de un solo brazo, multinacional, multicéntrico, no intervencionista que ha investigado la seguridad y eficacia de NovoSeven^® (rFVIIa), un factor VIIa recombinante estable a temperatura ambiente en personas con hemofilia A o B en condiciones reales.¹

En él han participado 51 pacientes de 14 países. Los mismos tienen una edad entre 1.6–69.5 años (media de 22 años) con un historial clínico de un episodio de hemorragia moderada al mes. El objetivo principal del estudio ha sido monitorizar a las personas con hemofilia A o B con inhibidores tratadas con NovoSeven^® por una disminución de la respuesta terapéutica.¹

Acerca de NovoSeven^®

NovoSeven^® es factor de coagulación VIIa recombinante (rFVIIa) y está indicado para el tratamiento de hemorragias espontáneas y quirúrgicas en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores, con hemofilia adquirida, con deficiencia congénita de factor VII y en pacientes con trombastenia de Glanzmann (solo en Europa y EE.UU.).⁸

Sobre la hemofilia

La hemofilia es un trastorno hemorrágico crónico y hereditario que afecta sobre todo a los varones. Las personas que nacen con hemofilia tienen déficit o ningún factor de coagulación, que es una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre. Los dos tipos principales de hemofilia son A y B; las personas que tienen hemofilia A carecen del factor VIII de coagulación, mientras que las que tienen el tipo B carecen del factor de coagulación IX. La hemofilia A es hasta seis veces más común que la hemofilia B.⁹ La formación de inhibidores es la complicación más seria asociada a la hemofilia A o B, haciendo que el paciente no responde a la terapia de reemplazo con factor VIII o IX de coagulación. En este caso, se utilizan agentes de derivación tales como NovoSeven^®.

La Hemofilia puede ser leve, moderada o grave, dependiendo de la cantidad del factor de coagulación en la sangre. Se estima que aproximadamente 400.000 personas viven con hemofilia en el mundo.¹⁰

Acerca de Novo Nordisk

Novo Nordisk es una compañía global de cuidados sanitarios con más de 90 años de innovación y liderazgo en el cuidado de la diabetes. Esta herencia nos ha dado la experiencia y la capacidad adecuadas para ayudar a la gente que padece otras graves patologías crónicas, como hemofilia, trastornos del crecimiento y obesidad. Novo Nordisk tiene su sede central en Dinamarca, emplea a unas 41.600 personas en 75 países y comercializa sus productos en más de 180. Si desea más información, visite novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube.

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References

1. Benson, G. et al. Benefit of early treatment with Room Temperature Stable Recombinant Activated Factor VII (rFVIIa) in patients with Hemophilia A or B with inhibitors: Subgroup Analysis from the Prospective, Post-Authorization, Non-interventional SMART-7™ Study. Poster number 1439. 58^th American Society of Haematology (ASH) annual meeting. 3 December 2016.
2. Lusher JM. Eur J Haematol 1998;61(suppl 63):7–10.
3. Santagostino E, et al. Blood Rev 2015;29(suppl 1):S9–18.
4. Santagostino E, et al. J Thromb Haemost 2006;4(2):367–71.
5. Young G, et al. Haemophilia. 2008 Mar;14(2):287–94.
6. Kavakli K, et al. Thromb Haemost 2006;95(4):600–5.
7. Lentz SR, et al. J Thromb Haemost 2014;12(8):1244–53.
8. NovoSeven^® Summary of Product Characteristics.
9. National Heart Lung and Blood Institute. What is hemophilia? https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/hemophilia (last accessed October 2016).
10. National Hemophilia Foundation. Fast Facts. http://www.hemophilia.org/About-Us/Fast-Facts (last accessed November 2016).